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公司按计划完成cGMP/ANDA项目放大实验批生产
发布人:  发布时间:2009-9-15

2009年8月4日,公司开始了cGMP国际化项目的ANDA 产品的放 大实验批生产。进入放大实验批生产阶段,说明万辉双鹤经过前期长达一年多的筹备,在硬件改造、软件制定、员工培训的基础上,目前已基本具备了生产ANDA产品的条件,标志着双鹤药业的cGMP/ANDA国际化项目取得了阶段性的实质进展。
    放大实验批的生产是演示批生产前的最后攻坚阶段,而演示批则是接受美国FDA检验的最终送检产品。所以说,放大实验批生产阶段是决定能否生产出符合美国FDA演示批产品的关键一环。
    按既定进度完成国际化项目的阶段性目标是公司2009年确定的重点工作之一。放大实验批生产期间,总经理聂文辉等领导亲临一线现场慰问员工、检查指导工作,参与该项目的员工更是舍小家为大家,连续加班加点,牺牲了节假日的休息。截止8月22日,经过项目参与人员的连续奋战,公司已按计划完成了三批放大实验批生产,为国际化项目做贡献在公司已形成了上上下下的共识。

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