万辉双鹤在确保国际化项目cGMP认证工作按进度落实的同时,积极推进欧盟认证工作的开展,3月25日与上海金冀商务咨询有限公司签订了项目咨询合同以及向双鹤药业提交了“欧盟cGMP项目立项报告”,标志着万辉双鹤欧盟认证工作的正式启动。 咨询公司对万辉双鹤进行了现场审计,并与万辉双鹤共同制定了通过欧盟认证的工作计划。万辉双鹤根据专家提出的意见和建议,制定了整改措施并已逐一落实,目前该项目已进入原料采购阶段,并为演示批生产做好一切准备;文件系统正按欧盟GMP要求改进并进行确认和翻译工作。 5月31日万辉双鹤药业组织全员在铁道部党校报告厅进行了欧盟GMP认证培训,这次认证是为了确保公司国际化里程碑即欧盟认证顺利进行而举办的。培训使员工们深入了解了“EU—GMP”(即欧洲GMP)方针以及如何实践“EU—GMP”是进一步转变观念的又一次洗脑。 |